2026年知到答案 医药行业安全与卫生 最新知到智慧树满分章节测试答案
第一章 单元测试
1、 问题:工艺卫生管理主要包括( )。
选项:
A:生产现场卫生管理
B:物料卫生管理
C:安全管理
D:设备卫生管理
答案: 【
生产现场卫生管理
物料卫生管理
设备卫生管理
】
2、 问题:制药用水分包括( )。
选项:
A:饮用水
B:去离子水
C:纯化水
D:注射用水
E:灭菌注射用水
F:蒸馏水
答案: 【
饮用水
纯化水
注射用水
灭菌注射用水
】
3、 问题:应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止( )
选项:
A:污染
B:交叉污染
C:混淆
D:差错
答案: 【
污染
交叉污染
混淆
差错
】
4、 问题:每一批次生产结束或一批的一个阶段完成后,我们要进行清场,清场内容( ), 清场结果需另一个人复查确认。
选项:
A:物料清理
B:记录填写
C:现场清洁
D:消毒
E:清理
答案: 【
物料清理
记录填写
现场清洁
消毒
清理
】
5、 问题:在制药生产中纯化水主要是作为( )
选项:
A:药材、饮片清洗、浸润和提取
B:非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水
C:非无菌药品原料精制
D:注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂
答案: 【
非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水
非无菌药品原料精制
】
6、 问题:反渗透膜孔径很小,能去除滤液中的离子范围和分子量很小的有机物,如( )等。
选项:
A:细菌
B:颗粒杂质
C:病毒
D:热源
答案: 【
细菌
病毒
热源
】
7、 问题:单元过滤器一般有( )等形式。
选项:
A:板式
B:楔式
C:袋式
D:折叠式
答案: 【
板式
楔式
袋式
折叠式
】
8、 问题:侧送风送风口类型较多,有( )类型。
选项:
A:格栅式
B:单层百叶送风口
C:双层百叶送风口
D:三层百叶送风口
答案: 【
格栅式
单层百叶送风口
双层百叶送风口
三层百叶送风口
】
9、 问题:制药企业卫生管理主要包括( )
选项:
A:环境卫生管理
B:工艺卫生管理
C:人员卫生管理
D:设备卫生管理
答案: 【
环境卫生管理
工艺卫生管理
人员卫生管理
】
10、 问题:工艺卫生是指对所有使用的( )
选项:
A:物料
B:生产过程
C:设备
D:废弃物
答案: 【
物料
生产过程
设备
】
11、 问题:设备的清洁卫生主要包括( )
选项:
A:清除
B:清洁
C:消毒
D:灭菌
答案: 【
清除
清洁
消毒
】
12、 问题:异物污染是指药品中混有了( )
选项:
A:玻璃
B:微生物
C:金属
D:消毒剂
答案: 【
玻璃
金属
消毒剂
】
13、 问题:在干燥物料或产品,尤其是( )}物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
选项:
A:高活性
B:高毒性
C:高致敏性
D:高传染性
答案: 【
高活性
高毒性
高致敏性
】
14、 问题:人员卫生操作规程应当包括与( )相关的内容。
选项:
A:精神状态
B:健康水平
C:卫生习惯
D:人员着装
答案: 【
健康水平
卫生习惯
人员着装
】
15、 问题:对于一些对洁净度要求较高的生产工艺,如无菌操作,适合使用局部净化,可采用在设备上安装( )等措施。
选项:
A:层流罩
B:通风橱
C:超净工作台
D:无菌室
答案: 【
层流罩
超净工作台
无菌室
】
16、 问题:用( )等非热处理制备的纯化水又称去离子水。
选项:
A:离心法
B:离子交换法
C:反渗透法
D:超滤法
答案: 【
离子交换法
反渗透法
超滤法
】
17、 问题:企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行( )次健康检查。
选项:
A:4
B:3
C:2
D:1
答案: 【
1
】
18、 问题:A级静态和动态都等同于ISO( )级。
选项:
A:4.8
B:5
C:7
D:8
答案: 【
4.8
】
19、 问题:从确保安全的角度出发,一般取最低日治疗剂量的( )为残留物限度的计算出发点。
选项:
A:l/100
B:l/10000
C:l/10
D:l/1000
答案: 【
l/1000
】
20、 问题:应规定为证明待验证清洁规程的可靠性,验证试验须重复的次数。一般起码连续进行( )次试验,所有数据都符合限度标准方可。
选项:
A:4
B:3
C:2
D:1
答案: 【
3
】
21、 问题:进入洁净区人员,本企业人员应经过洁净知识培训,外来人员由车间指定人员对其讲解洁净知识后方可进入。外部进入洁净区人员,每次不超过( )人。
选项:
A:5
B:4
C:3
D:2
答案: 【
5
】
22、 问题:对洁净室空气消毒,洁净室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒( )分钟,关闭紫外灯后,方可进行操作。
选项:
A:10
B:20
C:30
D:15
答案: 【
30
】
23、 问题:静电除尘法对1μm的尘粒的捕集效率可达( )以上。
选项:
A:90%
B:85%
C:80%
D:99%
答案: 【
99%
】
24、 问题:不同级别的洁净室应由低洁净度向高洁净度安排,不同洁净等级之间应有( )的压差。
选项:
A:15Pa
B:10Pa
C:5Pa
D:20Pa
答案: 【
10Pa
】
25、 问题:依据药物的生物学活性数据——( )确定残留物限度是制药企业普遍采用的方法。
选项:
A:基于健康的暴露限度
B:半数致死量
C:最低日治疗剂量
D:允许日接触剂量
答案: 【
最低日治疗剂量
】
26、 问题:凡直接接触药品的机器、设备及管道、工具、容器应每__或每__清洗或清理。( )
选项:
A:天;批
B:周;批
C:48h;批
D:12h;批
答案: 【
天;批
】
27、 问题:饮用水来自自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,可以直接用作制剂的制备或试验用水。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
28、 问题:通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
29、 问题:纯化水宜采用循环管路输送。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
第二章 单元测试
1、 问题:清洁工具的消毒用( )
选项:
A:3%双氧水溶液
B:0.1%新洁尔灭溶液
C:75%乙醇。
D:0.5%过氧乙酸
答案: 【
0.1%新洁尔灭溶液
75%乙醇。
】
2、 问题:非洁净区每日清洁消毒的有( )
选项:
A:擦拭室内桌椅、柜、设备表面、墙外壁及地面
B:刷洗地面、废物贮器、地漏等处
C:对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘
D:清除垃圾
答案: 【
擦拭室内桌椅、柜、设备表面、墙外壁及地面
清除垃圾
】
3、 问题:洁净区工艺管道使用的消毒剂是( )
选项:
A:75%乙醇
B:0.2%新洁尔灭
C:5%甲酚皂
D:5%苯酚
答案: 【
5%甲酚皂
5%苯酚
】
4、 问题:洁净区工作台、凳清洁频率为( )
选项:
A:使用完毕后
B:每班生产结束清场时
C:停产时间超过72小时,重新开工前
D:发生意外污染
答案: 【
每班生产结束清场时
停产时间超过72小时,重新开工前
发生意外污染
】
5、 问题:非洁净区清洁频次为每半月一次的区域有( )
选项:
A:鞋柜走道
B:冻干机房
C:更衣间
D:称量间
E:楼梯间
答案: 【
鞋柜走道
冻干机房
更衣间
称量间
】
6、 问题:适用于微波消毒的物质有( )
选项:
A:辅料包
B:药品
C:金属器械
D:玻璃器械
答案: 【
辅料包
药品
玻璃器械
】
7、 问题:一般采用的控制空气中微生物污染的方式是( )
选项:
A:过滤
B:层流技术
C:化学消毒
D:紫外线灭菌
答案: 【
过滤
层流技术
化学消毒
紫外线灭菌
】
8、 问题:洁净区的微生物监测包括( )
选项:
A:水质监测
B:空气微生物监测
C:表面微生物监测
D:人员监测
答案: 【
空气微生物监测
表面微生物监测
人员监测
】
9、 问题:属于中水平消毒剂的有( )
选项:
A:戊二醛
B:双胍类消毒剂
C:碘伏
D:醇类消毒剂
答案: 【
碘伏
醇类消毒剂
】
10、 问题:属于低水平消毒剂的有( )
选项:
A:戊二醛
B:氯己定
C:苯扎溴铵
D:醇类消毒剂
答案: 【
氯己定
苯扎溴铵
】
11、 问题:室内地面、墙壁、天花板的消毒用( )。
选项:
A:0.1%新苯扎氯铵溶液
B:75%乙醇
C:甲醛
D:臭氧
答案: 【
0.1%新苯扎氯铵溶液
75%乙醇
】
12、 问题:下列说法哪些是正确的( )
选项:
A:消毒剂的盛装容器壁上需贴标签注明消毒剂的名称、配制日期、有效期限、配制人等。
B:配制消毒剂时必须二人复核操作。配制过程记录应标记在“清洁剂、消毒剂配制记录”中。
C:C级洁净区所用消毒剂的配制用水为注射用水,D级洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。
D:生产区域内消毒剂每月轮换使用。
答案: 【
消毒剂的盛装容器壁上需贴标签注明消毒剂的名称、配制日期、有效期限、配制人等。
配制消毒剂时必须二人复核操作。配制过程记录应标记在“清洁剂、消毒剂配制记录”中。
C级洁净区所用消毒剂的配制用水为注射用水,D级洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。
生产区域内消毒剂每月轮换使用。
】
13、 问题:清洁剂包括( )
选项:
A:洁厕精
B:洗衣粉
C:洗洁精
D:1%氢氧化钠溶液
答案: 【
洁厕精
洗衣粉
洗洁精
1%氢氧化钠溶液
】
14、 问题:湿热灭菌的特点( )
选项:
A:穿透力强
B:传导快
C:灭菌能力强
D:适用于耐高温物品
答案: 【
穿透力强
传导快
灭菌能力强
】
15、 问题:可用于干热灭菌的物品有( )
选项:
A:药品
B:玻璃器皿
C:培养基
D:橡胶、塑料
E:金属设备
答案: 【
玻璃器皿
金属设备
】
16、 问题:与传统的消毒灭菌方法相比,辐射灭菌特点有( )
选项:
A:适用于不耐热物品的处理
B:会产生放射性污染,灭菌后的产品检测出残留毒性
C:辐射穿透力强,可深入到被灭菌物体内部,灭菌彻底
D:工艺参数易于控制
答案: 【
适用于不耐热物品的处理
辐射穿透力强,可深入到被灭菌物体内部,灭菌彻底
工艺参数易于控制
】
17、 问题:高压蒸汽灭菌法参数为( )
选项:
A:150℃ 10min
B:100℃ 30min
C:121℃ 20min
D:115℃ 20min
答案: 【
121℃ 20min
】
18、 问题:注射液可用( )或更长的时间达灭菌目的。
选项:
A:115℃,30min
B:121℃,20min
C:121℃,30min
D:115℃,20min
答案: 【
115℃,30min
】
19、 问题:对玻璃器皿、瓷器、金属等耐热物品干热灭菌时,调节温度到( ),持续2h以上.
选项:
A:160-170℃
B:140-160℃
C:170-180℃
D:150-160℃
答案: 【
160-170℃
】
20、 问题:对注射器、安瓿等灭菌干热灭菌时,( ) 即可
选项:
A:170℃ 45min
B:160℃ 40min
C:150℃ 60min
D:180℃ 45min
答案: 【
180℃ 45min
】
21、 问题:采用强烈的理化因素,使物体内外包括芽孢在内的所有微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施,称为灭菌。灭菌不包括芽孢。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
22、 问题:把灭菌物品应紧密排列在高压蒸汽灭菌器内。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
23、 问题:加压之前先排除仪器内的冷空气,待灭菌器内有白色蒸汽持续冒出时,关上放气阀。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
24、 问题:对玻璃器皿、瓷器、金属等耐热物品灭菌时,按要求包扎好后,放入恒温干燥箱内,排列不可过密、不可紧靠干燥箱壁。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
25、 问题:用干热灭菌箱,不需要排出箱内冷空气。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
26、 问题:水丸及盛装液体制剂的安瓿瓶可以用微波消毒。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
27、 问题:环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物,包括细菌、病毒、真菌等,但不包括芽孢。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
28、 问题:空气消毒用甲醛、乳酸熏蒸,二者混合使用或交替使用。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
29、 问题:C、D级洁净区所用消毒剂的配制用水为注射用水。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
30、 问题:当纯化水循环泵停止工作72h以上,生产前应消毒处理。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
31、 问题:化学灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
32、 问题:清洁指的是设备清洁。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
错
】
第三章 单元测试
1、 问题:放射性是危险化学品特性之一。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【
对
】
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